第二部分: 對運動員進行興奮劑檢查的有關規定
一、運動員禁用方法
(一)篡改血液和血液成分
以下方法禁用: 1 向循環系統內注入或回輸任何來源及任何數量的自體、 同種異體 (同源)或異源血液或血紅細胞製品. 2 人為提高氧氣攝入、輸送或釋放的方法.包括但不僅限 於使用全氟化合物、乙丙昔羅 (efaproxiral (RSR13))及經修 飾的血紅蛋白製劑 (如以血紅蛋白為主劑的血液替代品,微囊血 紅蛋白製劑等).以吸入的方法補充氧氣不禁用. 3 通過物理或化學手段,以任何形式向血管內輸送全血或 血液成分.
(二)化學和物理篡改
1 在興奮劑檢查過程中,禁止篡改或企圖篡改樣本的完整 性和有效性的行為.包括但不僅限於:置換樣品和/或變更樣品, 例如,向樣品中添加蛋白酶. 2 在 12 小時內,靜脈輸液和/或靜脈注射劑量不得超過 100ml,但在醫療機構進行的合理治療、手術治療或臨床診斷檢 查過程中的正當使用除外.
(三)基因和細胞興奮劑
以下具有潛在提高運動能力的手段禁用: 1 使用核酸或核酸類似物,可以改變基因組序列和/或通過 任何機制改變基因表達.這包括但不限於基因編輯、基因沉默和 基因轉移技術. 2 使用常規或經基因修飾的細胞.
二、運動員興奮劑檢查項目
運動員賽內採集的樣本檢測 «興奮劑目錄»中第一部分所有 的禁用物質和 «興奮劑目錄»中第二部分所有的禁用物質和禁用 方法. 運動員賽外採集的樣本檢測 «興奮劑目錄»中第一部分中的 除麻醉藥品品種、刺激劑 (含精神藥品)品種、藥品類易製毒化 學品品種、醫療用毒性藥品品種以外以及 «興奮劑目錄»中第二 部分除所有說明賽外不禁用的物質以外的所有禁用物質和禁用 方法.
三、運動員興奮劑檢查樣本中某些禁用物質的濃度上限
«興奮劑目錄»所列禁用物質中,除下表所列的物質有允 許尿中濃度上限,需進行定量檢測,或本章中有特殊說明的 物質外,其餘禁用物質只要經科學方法確證尿中存在該禁用 物質或其代謝物、標記物,無論濃度高低,均視為該樣本含 有禁用物質.
定量檢測閾值物質表
物質名 尿中濃度上限 附加說明 四氫大麻酚酸 150ng/ml 大麻、大麻酯和四氫大麻酚 類的代謝產物 去甲偽麻黃鹼 50μg/ml 麻黃鹼 10μg/ml 甲基麻黃鹼 10μg/ml 偽麻黃鹼 150μg/ml 福莫特羅 40ng/ml 嗎啡 10μg/ml 沙丁胺醇 10μg/ml 絨促性素 50IU/L 20IU/L 使用免疫分析法檢測 使用液相色譜G串接質譜 聯用 (LCGMS/MS)方法檢測
四、運動員治療用藥
運動員確因治療需要使用含有 «興奮劑目錄»中所列物質的 藥物,或含有由國家體育總局規定的部分特殊項目所禁用,但不 包含在 «興奮劑目錄»中所列物質的藥物,應向國家體育總局有 關部門申請治療用藥豁免.國家體育總局負責對運動員申請治療 用藥豁免的具體程序做出規定,並由國家體育總局授權的治療用 藥豁免委員會審批運動員治療用藥豁免申請.緊急救治時允許遵醫囑先使用,再申報.
五、一些特殊說明
(一)有關β2激動劑
除吸入使用沙丁胺醇 (salbutamol) (24小時內最多不超過 1600微克,任意12小時不超過800微克)、吸入使用福莫特羅 (formoterol)(24小時內最大攝入劑量不超過54微克)及吸入 使用沙美特羅 (salmeterol) (24小時內最多不超過200微克) 外,所有選擇性和非選擇性β2激動劑,包括其全部相應的光學 異構體均禁用. 若尿中沙丁胺醇濃度超過1000ng/ml,或福莫特羅濃度超過 40ng/ml,則說明該藥物並非用於治療目的.除非該運動員通過 受控的藥代動力學研究,證明此異常結果是由治療性吸入最大劑 量藥物所致,則該尿樣將視為陽性檢測結果.
(二)有關利尿劑和掩蔽劑
利尿劑和掩蔽劑以及其他具有相似化學結構和相似生物作用 的物質禁用,包括但不僅限於下列物質:血容量擴充劑類 (如靜 脈輸入白蛋白 (albumin),右旋糖酐 (dextran),羥乙基澱粉 (hydroxyethylstarch)和甘露醇 (mannitol)).
屈螺酮 (drospirenone)、巴馬溴 (pamabrom)以及眼科使 用的碳酸酐酶抑制劑 (carbonicanhydraseinhibitors) (如多佐 胺 (dorzolamide)和布林唑胺 (brinzolamide))不禁用.牙科 局部麻醉中使用苯賴加壓素 (felypressin)不禁用.
對於福莫特羅 (formoterol)、沙丁胺醇 (salbutamol)、去 甲 偽 麻 黃 鹼 (cathine)、 麻 黃 鹼 (ephedrine)、 甲 基 麻 黃 鹼 (methylephedrine)和偽麻黃鹼 (pseudoephedrine)這些閾值物 質,除非運動員已經獲得這類物質以及利尿劑或掩蔽劑的治療用 藥豁免的批准,否則運動員在任何時間或賽內檢查的樣本中發現 任何劑量的閾值物質與利尿劑或掩蔽劑同時存在時,興奮劑檢測 結果將被視為陽性.
(三)有關糖皮質激素
所有 糖 皮 質 激 素 賽 內 禁 止 口 服、靜 脈 注 射,肌 注 或 直 腸 給藥.
(四)有關刺激劑
刺激劑包括非特定刺激劑和特定刺激劑兩類.
非特定刺激劑: 阿 屈 非 尼 (adrafinil),安 非 拉 酮 (amfepramone),苯 丙 胺 (amfetamine),安非他尼 (amfetaminil),阿米苯唑 (amiphenazole), 苯氟雷司 (benfluorex),苄基哌嗪 (benzylpiperazine),布羅曼坦 (bromantan),氯苄雷司 (clobenzorex),可卡因 (cocaine),克羅丙 胺 (cropropamide),克羅乙胺 (crotetamide),芬咖明 (fencamine), 芬乙 茶 鹼 (fenetylline),芬 氟 拉 明 (fenfluramine),芬 普 雷 司 (fenproporex),芳 妥 西 坦 (4G苯 基 吡 拉 西 坦 (卡 非 多 )) (fonturacetam (4Gphenylpiracetam (carphedon))), 呋 芬 雷 司 (furfenorex),利右苯丙胺 (Lisdexamfetamine),美芬雷司 (mefenoGrex),美芬丁胺 (mephentermine),美索卡 (mesocarb),甲基苯丙 胺 (右旋) (metamfetamine (dG)),對G甲基苯丙胺 (pGmethylG amphetamine),莫達非尼 (modafinil),去乙芬氟拉明 (norfenfluG ramine),苯 甲 曲 秦 (phendimetrazine),芬 特 明 (phentermine), 普尼拉明 (prenylamine),普羅林坦 (prolintane). 沒有在本節中列入的刺激劑,屬於特定刺激劑.
腎上腺素與局麻藥合用或局部使用 (如鼻,眼等)不禁用. 可樂定 (clonidine)不禁用.
所有刺激劑 (包括其相關的dG型和lG型光學異構體)禁止 使用,皮膚、鼻腔或眼科使用的咪唑衍生物和列入2020年監控 程序中的刺激劑不禁用.
(五)有關麻醉劑
所列麻醉劑 (包括其相關的dG型和lG型光學異構體)賽內禁用.
(六)有關監控程序
下列物質在賽內檢查樣本中進行監控:丁胺苯丙酮 (bupropion),咖啡因 (caffeine),尼古丁 (nicotine),去氧腎上腺素 (phenylephrine),去甲麻黃鹼 (phenylpropanolamine),二苯吡 甲醇 (pipradrol),脫氧腎上腺素 (synephrine),可待因 (codeine),氫可酮 (hydrocodone),曲馬多 (tramadol).
下 列 物 質 在 賽 內 和 賽 外 檢 查 樣 本 中 均 進 行 監 控: ecdysterone (蛻 皮 甾 酮)、2-乙 硫 基-1H-苯 並 咪 唑 (2-(ethylthio)-1H-benzimidazole (bemitil)),糖皮質激素 (賽內監控除口服、靜脈注射、肌注以及直腸給藥 (這些途徑禁用)以外的途徑,賽外監控所有使用途徑),同時使用多種β2激動劑.
除糖皮質激素和β2激動劑外,監控程序涉及的其他物質不禁用。
(七)有關絨促性素 (CG)和促黃體生成素 (LH)及其釋放因子
絨促性素 (CG)及促黃體生成素 (LH)及其釋放因子,如布舍瑞林 (buserelin),地洛瑞林 (deslorelin),戈那瑞林(gonadorelin)、戈 舍 瑞 林 (goserelin)、 亮 丙 瑞 林 (leuprorelin)、 那 法 瑞 林(nafarelin)和曲普瑞林 (triptorelin),男性禁用。
(八)有關其他釋放因子
促皮質素 (Corticotrophins)和生長激素 (GH)的釋放因 子禁止使用.
(九)其他
所有屬於噻嗪類 (thiazides)、伐普坦類 (vaptans)、代謝調節劑類 (metabolic modulators)、選擇性雄激素受體調節劑類(selective androgen receptor modulators (SARMs))和胰島素模擬物類 (insulin-mimetics)的物質均禁用。
卡西酮及其同系物 (cathinone and its analogues)禁止使用。
六、特殊項目禁用的物質
βG阻斷劑
下列項目中,除非有特殊說明,βG阻斷劑僅在賽內禁用. 射箭 (賽外也禁用) (WA,國際射箭聯合會),汽車運動 (FIA,國際汽車運動聯合會),檯球 (所有項目) (WCBS,世界 檯球聯盟),飛鏢 (WDF,世界飛鏢聯合會),高爾夫 (IGF,國 際高爾夫聯合會),射擊 (賽外也禁用) (ISSF,國際射擊聯盟; IPC,國際殘奧委會),滑雪/單板滑雪 (FIS,國際滑雪聯合會) (跳臺滑雪、自由式滑雪空中技巧/U 型槽、單板滑雪U型槽/空中 特技),水下運動∗ (CMAS,世界潛水聯合會),包括的項目有 恆定配重G有蹼/無蹼,動態直線G有蹼/無蹼,無限制自由下潛,水 下繞樁,水下漁獵,靜態閉氣,目標射擊和變量配重下潛. 注:帶∗為暫譯名.
βG阻斷劑包括但不僅限於下列物質: 醋丁洛爾 (acebutolol),阿普洛爾 (alprenolol),阿替洛爾 (atenolol),倍他洛爾 (betaxolol),比索洛爾 (bisoprolol),布 諾洛 爾 (bunolol),卡 替 洛 爾 (carteolol),卡 維 地 洛 (carveG dilol),塞利洛爾 (celiprolol),艾司洛爾 (esmolol),拉貝洛爾 (labetalol), 美 替 洛 爾 (metipranolol), 美 託 洛 爾 (metoprolol),納 多 洛 爾 (nadolol),氧 烯 洛 爾 (oxprenolol), 吲哚洛爾 (pindolol),普萘洛爾 (propranolol),索他洛爾 (soG talol),噻嗎洛爾 (timolol).
七、特定物質
除下列幾類以外, «興奮劑目錄»中其他物質均屬於特定物質:
(一)蛋白同化製劑;
(二)肽類激素、生長因子、相關物質和模擬物∗;
(三)激 活 素 受 體IIB 活 化 抑 制 劑 類(Agents preventing Activin receptor IIB activation)和代謝調節劑∗∗;
(四)非特定刺激劑;(五)«興奮劑目錄»中的禁用方法.
注:∗肽類激素、生長因子、相關物質和模擬物包括並不僅限於:
1 促紅素類以及影響紅細胞生成的製劑,包括但不僅限於: 促 紅 素 受 體 激 動 劑, 如: 達 促 紅 素 (dEPO); 促 紅 素 類 (EPO);基於促紅素類分子結構的構建物 (促紅素融合蛋 白 (EPOGFc),培促紅素β (CERA));促紅素模擬物及其構建物 (如 EPOGFc (IgG4)融合蛋白 (CNTO530),培尼沙肽).缺氧 誘導因子激活劑,如:鈷化合物 (cobalt);莫立司他 (molidusG tat);羅 沙 司 他 (FG-4592);氙 氣 (xenon).GATA 抑 制 劑, 如:KG11706.轉化生長因子-β (TGF-β)抑制劑,如:羅特西 普 (luspatercept);索特西普 (sotatercept).先天修復受體激 動劑,如:唾液酸促紅素 (AsialoEPO);氨甲酰促紅素 (Carbamylated EPO). 2 肽類激素以及激素調節劑,絨促性素 (CG)及促黃體生 成素 (LH)及其釋放因子,如:布舍瑞林 (buserelin),地洛瑞林 (deslorelin), 戈 那 瑞 林 (gonadorelin), 戈 舍 瑞 林 (goserelin),亮 丙 瑞 林 (leuprorelin),那 法 瑞 林 (nafarelin), 曲普瑞林 (triptorelin),男性禁用.促皮質素類及其釋放因子, 如:可的瑞林 (corticorelin).
3 生長激素 (GH)及其片段和釋放因子,包括但不僅限於:生長激素片段,如:AODG9604和hGH176G191;生長激素 釋放激素 (GHRH)及其類似物,如:合成的生長激素釋放肽 (CJCG1293,CJCG1295),舍 莫 瑞 林 (sermorelin)和 替 莫 瑞 林 (tesamorelin);生長激素促分泌劑類 (GHS),如:來諾瑞林 (葛瑞林 (腦腸肽))(lenomorelin(ghrelin))和來諾瑞林 (葛 瑞林 (腦腸肽))模擬物類 (Lenomorelin(ghrelin)mimetics), 如:阿那瑞林 (anamorelin),伊莫瑞林 (ipamorelin),馬昔瑞 林 (macimorelin)和他莫瑞林 (tabimorelin);生長激素釋放肽 類 (GHGReleasingPeptides (GHRPs)),如:艾瑞莫瑞林 (alG examorelin),生長激素釋放肽G1 (GHRPG1),生長激素釋放肽G 2 (GHRPG2 (普拉莫瑞林 pralmorelin)),生長激素釋放肽G3 (GHRPG3),生長激素釋放肽G4 (GHRPG4),生長激素釋放肽G5 (GHRPG5),生長激素釋放肽G6 (GHRPG6),艾莫瑞林 (海沙瑞 林)(examorelin(hexarelin)).
4 生長因子以及生長因子調節劑,包括但不僅限於:成纖 維細胞生長因子類 (FGFs);肝細胞生長因子 (HGF);胰島素 樣生長因子1 (IGFG1)及其類似物;機械生長因子類 (MGFs);血小板衍生生長因子 (PDGF);胸腺肽β4重組蛋白及其衍生物 如:TBG500;血管內皮生長因子 (VEGF). 注:∗∗激活素受體IIB活化抑制劑類 (Agentspreventing ActivinreceptorIIBactivation)和代謝調節劑包括並不僅限於: 1 激活素受體IIB活化抑制劑類包括並不僅限於:激活素A 中和 抗 體 類 (Activin A-neutralizing antibodies);激 活 素 受 體 IIB競爭劑類 (Activin receptor IIB competitors),如:偽激活 素受體類 (如 ACEG031) (Decoyactivin receptors(egACEG 031));激活素受體IIB 抗體類 (如比馬魯人單抗) (Anti- activinreceptorIIBantibodies (egbimagrumab));肌抑素抑 製劑類 (Myostatin inhibitors),如:肌抑素表達消減劑類 (Agents reducing/orablating myostatin expression);肌抑素結合蛋 白類 (如卵泡抑素, 肌抑素前肽) (Myostatin-bindingproteins (egfollistatin, myostatinpropeptide));肌抑素中和抗體類 (如:多古組單抗,蘭度戈組單抗,司他蘆單抗) (Myostatin-neutralizing antibodies (egdomagrozumab, landogrozumab, stamulumab)).
2 代謝調節劑包括並不僅限於:
(1)AMPG激活的蛋白激酶 (AMPK)激動劑,例如阿卡地新 (AICAR)、SR9009 和 過 氧 化 物 酶 體 增 殖 物 激 活 受 體 δ(PPARδ)激動劑,例如 GW1516,GW501516;
(2)胰島素類以及胰島素模擬物類 (InsulinsandinsulinGmimetics);
(3)美度銨 (Meldonium);
(4)曲美他嗪 (Trimetazidine).
八、未獲批准的物質
在本目錄中尚未涉及的、且未經任何政府健康管理部門批准用於人體治療的藥物 (例如尚在臨床前或正在臨床試驗階段或已經終止臨床試驗的藥物、策劃藥物、僅批准作獸藥的物質),在所有情況下禁用.
九、其他禁用物質
雖然沒有列在 «興奮劑目錄»中,但下列物質禁用: (一)與 «興奮劑目錄»中列舉的蛋白同化製劑具有相似化 學結構或相似生物作用的物質;以及未列舉的其他蛋白同化 製劑. (二)與 «興奮劑目錄»中列舉的肽類激素、生長因子、相 關物質和模擬物具有相似化學結構或相似生物作用的物質.作用 於肌肉、肌腱或韌帶組織,影響蛋白質的合成/分解、血管結構、 能量利用、再生能力或纖維類型轉換的生長因子或生長因子調 節劑. (三)«興奮劑目錄»其他品種中尚未列舉的其他芳香酶抑制 劑,選擇性雌激素受體調節劑 (SERMs),抗雌激素作用物質和 調節肌抑素 (myostatin)功能的製劑. (四)與 «興奮劑目錄»定義的屬於 “特定物質”的特定刺激劑具有相似化學結構或相似生物作用的物質. (五)作為缺氧誘導因子 (HIF)激活劑,如鈷化合物 (coGbalt)、氙氣 (xenon)禁用. (六)所有天然的和合成的大麻 (酚)類物質賽內禁用,包括任何大麻製品、所有模擬四氫大麻酚效果的合成大麻(酚)。
---- (信息公開選項:主動公開)
國家體育總局辦公廳 2019年12月30日印發