第二部分: 对运动员进行兴奋剂检查的有关规定
一、运动员禁用方法
(一)篡改血液和血液成分
以下方法禁用: 1 向循环系统内注入或回输任何来源及任何数量的自体、 同种异体 (同源)或异源血液或血红细胞制品. 2 人为提高氧气摄入、输送或释放的方法.包括但不仅限 于使用全氟化合物、乙丙昔罗 (efaproxiral (RSR13))及经修 饰的血红蛋白制剂 (如以血红蛋白为主剂的血液替代品,微囊血 红蛋白制剂等).以吸入的方法补充氧气不禁用. 3 通过物理或化学手段,以任何形式向血管内输送全血或 血液成分.
(二)化学和物理篡改
1 在兴奋剂检查过程中,禁止篡改或企图篡改样本的完整 性和有效性的行为.包括但不仅限于:置换样品和/或变更样品, 例如,向样品中添加蛋白酶. 2 在 12 小时内,静脉输液和/或静脉注射剂量不得超过 100ml,但在医疗机构进行的合理治疗、手术治疗或临床诊断检 查过程中的正当使用除外.
(三)基因和细胞兴奋剂
以下具有潜在提高运动能力的手段禁用: 1 使用核酸或核酸类似物,可以改变基因组序列和/或通过 任何机制改变基因表达.这包括但不限于基因编辑、基因沉默和 基因转移技术. 2 使用常规或经基因修饰的细胞.
二、运动员兴奋剂检查项目
运动员赛内采集的样本检测 «兴奋剂目录»中第一部分所有 的禁用物质和 «兴奋剂目录»中第二部分所有的禁用物质和禁用 方法. 运动员赛外采集的样本检测 «兴奋剂目录»中第一部分中的 除麻醉药品品种、刺激剂 (含精神药品)品种、药品类易制毒化 学品品种、医疗用毒性药品品种以外以及 «兴奋剂目录»中第二 部分除所有说明赛外不禁用的物质以外的所有禁用物质和禁用 方法.
三、运动员兴奋剂检查样本中某些禁用物质的浓度上限
«兴奋剂目录»所列禁用物质中,除下表所列的物质有允 许尿中浓度上限,需进行定量检测,或本章中有特殊说明的 物质外,其余禁用物质只要经科学方法确证尿中存在该禁用 物质或其代谢物、标记物,无论浓度高低,均视为该样本含 有禁用物质.
定量检测阈值物质表
物质名 尿中浓度上限 附加说明 四氢大麻酚酸 150ng/ml 大麻、大麻酯和四氢大麻酚 类的代谢产物 去甲伪麻黄碱 50μg/ml 麻黄碱 10μg/ml 甲基麻黄碱 10μg/ml 伪麻黄碱 150μg/ml 福莫特罗 40ng/ml 吗啡 10μg/ml 沙丁胺醇 10μg/ml 绒促性素 50IU/L 20IU/L 使用免疫分析法检测 使用液相色谱G串接质谱 联用 (LCGMS/MS)方法检测
四、运动员治疗用药
运动员确因治疗需要使用含有 «兴奋剂目录»中所列物质的 药物,或含有由国家体育总局规定的部分特殊项目所禁用,但不 包含在 «兴奋剂目录»中所列物质的药物,应向国家体育总局有 关部门申请治疗用药豁免.国家体育总局负责对运动员申请治疗 用药豁免的具体程序做出规定,并由国家体育总局授权的治疗用 药豁免委员会审批运动员治疗用药豁免申请.紧急救治时允许遵医嘱先使用,再申报.
五、一些特殊说明
(一)有关β2激动剂
除吸入使用沙丁胺醇 (salbutamol) (24小时内最多不超过 1600微克,任意12小时不超过800微克)、吸入使用福莫特罗 (formoterol)(24小时内最大摄入剂量不超过54微克)及吸入 使用沙美特罗 (salmeterol) (24小时内最多不超过200微克) 外,所有选择性和非选择性β2激动剂,包括其全部相应的光学 异构体均禁用. 若尿中沙丁胺醇浓度超过1000ng/ml,或福莫特罗浓度超过 40ng/ml,则说明该药物并非用于治疗目的.除非该运动员通过 受控的药代动力学研究,证明此异常结果是由治疗性吸入最大剂 量药物所致,则该尿样将视为阳性检测结果.
(二)有关利尿剂和掩蔽剂
利尿剂和掩蔽剂以及其他具有相似化学结构和相似生物作用 的物质禁用,包括但不仅限于下列物质:血容量扩充剂类 (如静 脉输入白蛋白 (albumin),右旋糖酐 (dextran),羟乙基淀粉 (hydroxyethylstarch)和甘露醇 (mannitol)).
屈螺酮 (drospirenone)、巴马溴 (pamabrom)以及眼科使 用的碳酸酐酶抑制剂 (carbonicanhydraseinhibitors) (如多佐 胺 (dorzolamide)和布林唑胺 (brinzolamide))不禁用.牙科 局部麻醉中使用苯赖加压素 (felypressin)不禁用.
对于福莫特罗 (formoterol)、沙丁胺醇 (salbutamol)、去 甲 伪 麻 黄 碱 (cathine)、 麻 黄 碱 (ephedrine)、 甲 基 麻 黄 碱 (methylephedrine)和伪麻黄碱 (pseudoephedrine)这些阈值物 质,除非运动员已经获得这类物质以及利尿剂或掩蔽剂的治疗用 药豁免的批准,否则运动员在任何时间或赛内检查的样本中发现 任何剂量的阈值物质与利尿剂或掩蔽剂同时存在时,兴奋剂检测 结果将被视为阳性.
(三)有关糖皮质激素
所有 糖 皮 质 激 素 赛 内 禁 止 口 服、静 脉 注 射,肌 注 或 直 肠 给药.
(四)有关刺激剂
刺激剂包括非特定刺激剂和特定刺激剂两类.
非特定刺激剂: 阿 屈 非 尼 (adrafinil),安 非 拉 酮 (amfepramone),苯 丙 胺 (amfetamine),安非他尼 (amfetaminil),阿米苯唑 (amiphenazole), 苯氟雷司 (benfluorex),苄基哌嗪 (benzylpiperazine),布罗曼坦 (bromantan),氯苄雷司 (clobenzorex),可卡因 (cocaine),克罗丙 胺 (cropropamide),克罗乙胺 (crotetamide),芬咖明 (fencamine), 芬乙 茶 碱 (fenetylline),芬 氟 拉 明 (fenfluramine),芬 普 雷 司 (fenproporex),芳 妥 西 坦 (4G苯 基 吡 拉 西 坦 (卡 非 多 )) (fonturacetam (4Gphenylpiracetam (carphedon))), 呋 芬 雷 司 (furfenorex),利右苯丙胺 (Lisdexamfetamine),美芬雷司 (mefenoGrex),美芬丁胺 (mephentermine),美索卡 (mesocarb),甲基苯丙 胺 (右旋) (metamfetamine (dG)),对G甲基苯丙胺 (pGmethylG amphetamine),莫达非尼 (modafinil),去乙芬氟拉明 (norfenfluG ramine),苯 甲 曲 秦 (phendimetrazine),芬 特 明 (phentermine), 普尼拉明 (prenylamine),普罗林坦 (prolintane). 没有在本节中列入的刺激剂,属于特定刺激剂.
肾上腺素与局麻药合用或局部使用 (如鼻,眼等)不禁用. 可乐定 (clonidine)不禁用.
所有刺激剂 (包括其相关的dG型和lG型光学异构体)禁止 使用,皮肤、鼻腔或眼科使用的咪唑衍生物和列入2020年监控 程序中的刺激剂不禁用.
(五)有关麻醉剂
所列麻醉剂 (包括其相关的dG型和lG型光学异构体)赛内禁用.
(六)有关监控程序
下列物质在赛内检查样本中进行监控:丁胺苯丙酮 (bupropion),咖啡因 (caffeine),尼古丁 (nicotine),去氧肾上腺素 (phenylephrine),去甲麻黄碱 (phenylpropanolamine),二苯吡 甲醇 (pipradrol),脱氧肾上腺素 (synephrine),可待因 (codeine),氢可酮 (hydrocodone),曲马多 (tramadol).
下 列 物 质 在 赛 内 和 赛 外 检 查 样 本 中 均 进 行 监 控: ecdysterone (蜕 皮 甾 酮)、2-乙 硫 基-1H-苯 并 咪 唑 (2-(ethylthio)-1H-benzimidazole (bemitil)),糖皮质激素 (赛内监控除口服、静脉注射、肌注以及直肠给药 (这些途径禁用)以外的途径,赛外监控所有使用途径),同时使用多种β2激动剂.
除糖皮质激素和β2激动剂外,监控程序涉及的其他物质不禁用。
(七)有关绒促性素 (CG)和促黄体生成素 (LH)及其释放因子
绒促性素 (CG)及促黄体生成素 (LH)及其释放因子,如布舍瑞林 (buserelin),地洛瑞林 (deslorelin),戈那瑞林(gonadorelin)、戈 舍 瑞 林 (goserelin)、 亮 丙 瑞 林 (leuprorelin)、 那 法 瑞 林(nafarelin)和曲普瑞林 (triptorelin),男性禁用。
(八)有关其他释放因子
促皮质素 (Corticotrophins)和生长激素 (GH)的释放因 子禁止使用.
(九)其他
所有属于噻嗪类 (thiazides)、伐普坦类 (vaptans)、代谢调节剂类 (metabolic modulators)、选择性雄激素受体调节剂类(selective androgen receptor modulators (SARMs))和胰岛素模拟物类 (insulin-mimetics)的物质均禁用。
卡西酮及其同系物 (cathinone and its analogues)禁止使用。
六、特殊项目禁用的物质
βG阻断剂
下列项目中,除非有特殊说明,βG阻断剂仅在赛内禁用. 射箭 (赛外也禁用) (WA,国际射箭联合会),汽车运动 (FIA,国际汽车运动联合会),台球 (所有项目) (WCBS,世界 台球联盟),飞镖 (WDF,世界飞镖联合会),高尔夫 (IGF,国 际高尔夫联合会),射击 (赛外也禁用) (ISSF,国际射击联盟; IPC,国际残奥委会),滑雪/单板滑雪 (FIS,国际滑雪联合会) (跳台滑雪、自由式滑雪空中技巧/U 型槽、单板滑雪U型槽/空中 特技),水下运动∗ (CMAS,世界潜水联合会),包括的项目有 恒定配重G有蹼/无蹼,动态直线G有蹼/无蹼,无限制自由下潜,水 下绕桩,水下渔猎,静态闭气,目标射击和变量配重下潜. 注:带∗为暂译名.
βG阻断剂包括但不仅限于下列物质: 醋丁洛尔 (acebutolol),阿普洛尔 (alprenolol),阿替洛尔 (atenolol),倍他洛尔 (betaxolol),比索洛尔 (bisoprolol),布 诺洛 尔 (bunolol),卡 替 洛 尔 (carteolol),卡 维 地 洛 (carveG dilol),塞利洛尔 (celiprolol),艾司洛尔 (esmolol),拉贝洛尔 (labetalol), 美 替 洛 尔 (metipranolol), 美 托 洛 尔 (metoprolol),纳 多 洛 尔 (nadolol),氧 烯 洛 尔 (oxprenolol), 吲哚洛尔 (pindolol),普萘洛尔 (propranolol),索他洛尔 (soG talol),噻吗洛尔 (timolol).
七、特定物质
除下列几类以外, «兴奋剂目录»中其他物质均属于特定物质:
(一)蛋白同化制剂;
(二)肽类激素、生长因子、相关物质和模拟物∗;
(三)激 活 素 受 体IIB 活 化 抑 制 剂 类(Agents preventing Activin receptor IIB activation)和代谢调节剂∗∗;
(四)非特定刺激剂;(五)«兴奋剂目录»中的禁用方法.
注:∗肽类激素、生长因子、相关物质和模拟物包括并不仅限于:
1 促红素类以及影响红细胞生成的制剂,包括但不仅限于: 促 红 素 受 体 激 动 剂, 如: 达 促 红 素 (dEPO); 促 红 素 类 (EPO);基于促红素类分子结构的构建物 (促红素融合蛋 白 (EPOGFc),培促红素β (CERA));促红素模拟物及其构建物 (如 EPOGFc (IgG4)融合蛋白 (CNTO530),培尼沙肽).缺氧 诱导因子激活剂,如:钴化合物 (cobalt);莫立司他 (molidusG tat);罗 沙 司 他 (FG-4592);氙 气 (xenon).GATA 抑 制 剂, 如:KG11706.转化生长因子-β (TGF-β)抑制剂,如:罗特西 普 (luspatercept);索特西普 (sotatercept).先天修复受体激 动剂,如:唾液酸促红素 (AsialoEPO);氨甲酰促红素 (Carbamylated EPO). 2 肽类激素以及激素调节剂,绒促性素 (CG)及促黄体生 成素 (LH)及其释放因子,如:布舍瑞林 (buserelin),地洛瑞林 (deslorelin), 戈 那 瑞 林 (gonadorelin), 戈 舍 瑞 林 (goserelin),亮 丙 瑞 林 (leuprorelin),那 法 瑞 林 (nafarelin), 曲普瑞林 (triptorelin),男性禁用.促皮质素类及其释放因子, 如:可的瑞林 (corticorelin).
3 生长激素 (GH)及其片段和释放因子,包括但不仅限于:生长激素片段,如:AODG9604和hGH176G191;生长激素 释放激素 (GHRH)及其类似物,如:合成的生长激素释放肽 (CJCG1293,CJCG1295),舍 莫 瑞 林 (sermorelin)和 替 莫 瑞 林 (tesamorelin);生长激素促分泌剂类 (GHS),如:来诺瑞林 (葛瑞林 (脑肠肽))(lenomorelin(ghrelin))和来诺瑞林 (葛 瑞林 (脑肠肽))模拟物类 (Lenomorelin(ghrelin)mimetics), 如:阿那瑞林 (anamorelin),伊莫瑞林 (ipamorelin),马昔瑞 林 (macimorelin)和他莫瑞林 (tabimorelin);生长激素释放肽 类 (GHGReleasingPeptides (GHRPs)),如:艾瑞莫瑞林 (alG examorelin),生长激素释放肽G1 (GHRPG1),生长激素释放肽G 2 (GHRPG2 (普拉莫瑞林 pralmorelin)),生长激素释放肽G3 (GHRPG3),生长激素释放肽G4 (GHRPG4),生长激素释放肽G5 (GHRPG5),生长激素释放肽G6 (GHRPG6),艾莫瑞林 (海沙瑞 林)(examorelin(hexarelin)).
4 生长因子以及生长因子调节剂,包括但不仅限于:成纤 维细胞生长因子类 (FGFs);肝细胞生长因子 (HGF);胰岛素 样生长因子1 (IGFG1)及其类似物;机械生长因子类 (MGFs);血小板衍生生长因子 (PDGF);胸腺肽β4重组蛋白及其衍生物 如:TBG500;血管内皮生长因子 (VEGF). 注:∗∗激活素受体IIB活化抑制剂类 (Agentspreventing ActivinreceptorIIBactivation)和代谢调节剂包括并不仅限于: 1 激活素受体IIB活化抑制剂类包括并不仅限于:激活素A 中和 抗 体 类 (Activin A-neutralizing antibodies);激 活 素 受 体 IIB竞争剂类 (Activin receptor IIB competitors),如:伪激活 素受体类 (如 ACEG031) (Decoyactivin receptors(egACEG 031));激活素受体IIB 抗体类 (如比马鲁人单抗) (Anti- activinreceptorIIBantibodies (egbimagrumab));肌抑素抑 制剂类 (Myostatin inhibitors),如:肌抑素表达消减剂类 (Agents reducing/orablating myostatin expression);肌抑素结合蛋 白类 (如卵泡抑素, 肌抑素前肽) (Myostatin-bindingproteins (egfollistatin, myostatinpropeptide));肌抑素中和抗体类 (如:多古组单抗,兰度戈组单抗,司他芦单抗) (Myostatin-neutralizing antibodies (egdomagrozumab, landogrozumab, stamulumab)).
2 代谢调节剂包括并不仅限于:
(1)AMPG激活的蛋白激酶 (AMPK)激动剂,例如阿卡地新 (AICAR)、SR9009 和 过 氧 化 物 酶 体 增 殖 物 激 活 受 体 δ(PPARδ)激动剂,例如 GW1516,GW501516;
(2)胰岛素类以及胰岛素模拟物类 (InsulinsandinsulinGmimetics);
(3)美度铵 (Meldonium);
(4)曲美他嗪 (Trimetazidine).
八、未获批准的物质
在本目录中尚未涉及的、且未经任何政府健康管理部门批准用于人体治疗的药物 (例如尚在临床前或正在临床试验阶段或已经终止临床试验的药物、策划药物、仅批准作兽药的物质),在所有情况下禁用.
九、其他禁用物质
虽然没有列在 «兴奋剂目录»中,但下列物质禁用: (一)与 «兴奋剂目录»中列举的蛋白同化制剂具有相似化 学结构或相似生物作用的物质;以及未列举的其他蛋白同化 制剂. (二)与 «兴奋剂目录»中列举的肽类激素、生长因子、相 关物质和模拟物具有相似化学结构或相似生物作用的物质.作用 于肌肉、肌腱或韧带组织,影响蛋白质的合成/分解、血管结构、 能量利用、再生能力或纤维类型转换的生长因子或生长因子调 节剂. (三)«兴奋剂目录»其他品种中尚未列举的其他芳香酶抑制 剂,选择性雌激素受体调节剂 (SERMs),抗雌激素作用物质和 调节肌抑素 (myostatin)功能的制剂. (四)与 «兴奋剂目录»定义的属于 “特定物质”的特定刺激剂具有相似化学结构或相似生物作用的物质. (五)作为缺氧诱导因子 (HIF)激活剂,如钴化合物 (coGbalt)、氙气 (xenon)禁用. (六)所有天然的和合成的大麻 (酚)类物质赛内禁用,包括任何大麻制品、所有模拟四氢大麻酚效果的合成大麻(酚)。
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国家体育总局办公厅 2019年12月30日印发